Faedah Mendapatkan Vaksin COVID-19

Keselamatan Vaksin COVID-19

Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah memberikan Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) untuk dua vaksin COVID-19 yang telah terbukti selamat dan berkesan seperti yang ditentukan oleh data daripengeluardan penemuan dari ujian klinikal yang besar. Data ini menunjukkan bahawa manfaat yang diketahui dan berpotensi dari vaksin ini melebihi bahaya yang diketahui dan berpotensi menjadi dijangkiti penyakit koronavirus 2019 (COVID 19).

Ujian klinikal

Ujian klinikal sedang dijalankan untuk menilai vaksin COVID-19 tambahan dalam ribuan peserta kajian. Percubaan ini akan menghasilkan data saintifik dan maklumat lain yang akan digunakan oleh FDA untuk menentukan keselamatan dan keberkesanan vaksin. Ujian klinikal pada semua calon vaksin COVID-19 sedang dilakukan mengikut piawaian ketat yang ditetapkan oleh FDA dalam dokumen panduan Jun 2020 mereka,Pembangunan dan Pelesenan Vaksin untuk Mencegah ikon luaran COVID-19. Sekiranya FDA menentukan bahawa vaksin memenuhi standard keselamatan dan keberkesanannya, ia dapat menyediakan vaksin ini untuk digunakan di Amerika Syarikat dengan persetujuan atau melalui EUA.

Setelah FDA menentukan bahawa calon vaksin COVID-19 selamat dan berkesan, Jawatankuasa Penasihat Amalan Imunisasi (ACIP), sebuah jawatankuasa yang terdiri daripada pakar perubatan dan kesihatan awam, mengkaji data yang ada sebelum membuat cadangan vaksin kepada CDC. Ketahui lebih lanjut mengenai bagaimanaCDC membuat cadangan vaksin COVID-19.

Pemantauan Keselamatan Vaksin

Setelah vaksin dibenarkan atau diluluskan untuk digunakan, banyak sistem pemantauan keselamatan vaksin memerhatikan kejadian buruk (kemungkinan kesan sampingan). Pemantauan berterusan ini dapat mempengaruhi kejadian buruk yang mungkin tidak pernah dilihat dalam ujian klinikal. Sekiranya terdapat kesan buruk yang tidak dijangka, para pakar dengan cepat mempelajarinya lebih jauh untuk menilai sama ada ia adalah masalah keselamatan yang sebenarnya. Pakar kemudian memutuskan apakah perubahan diperlukan dalam cadangan vaksin A.S. Pemantauan ini sangat penting untuk membantu memastikan bahawa manfaatnya terus melebihi risiko bagi orang yang menerima vaksin.

Dokumen panduan FDA Jun 2020 juga merangkumi cadangan penting untuk penilaian keselamatan berterusan setelah sebarang vaksin COVID-19 disediakan di Amerika Syarikat.

CDC telah memperluas pengawasan keselamatanmelalui sistem baru dan sumber maklumat tambahan, serta dengan meningkatkan sistem pemantauan keselamatan yang ada.

Sistem Pemantauan Keselamatan yang Diperluas

Sistem dan sumber maklumat berikut menambahkan lapisan pemantauan keselamatan tambahan, yang memberi CDC dan FDA kemampuan untuk menilai keselamatan vaksin COVID-19 dalam masa nyata dan memastikan vaksin COVID-19 seaman mungkin:

• CDC:V-selamatâ € “Pemeriksa kesihatan selepas vaksinasi berasaskan telefon pintar baru untuk orang yang menerima vaksin COVID-19.V-selamatmenggunakan pesanan teks dan tinjauan web dari CDC untuk mendaftar masuk dengan penerima vaksin setelah vaksinasi COVID-19.V-selamatjuga memberikan peringatan dos vaksin kedua jika diperlukan, dan menindaklanjuti telefon kepada sesiapa yang melaporkan kejadian buruk (penting) dari segi perubatan.
• CDC:Rangkaian Keselamatan Kesihatan Nasional (NHSN)â € “Sistem pemantauan kemudahan rawatan akut dan jangka panjang dengan pelaporan kepada Sistem Pelaporan Kejadian Vaksin atau VAERS yang akan menentukan kadar pelaporan kejadian buruk vaksin COVID-19.
• FDA: Pangkalan data syarikat insurans / pembayar lain yang besarâ € “Sistem data berasaskan pentadbiran dan tuntutan untuk pengawasan dan penyelidikan.